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Olio di soia per iniezione

Olio di soia per iniezione Olio di soia

L’olio di soia per iniezione è un olio grasso farmaceutico ottenuto dall’estrazione dei semi di soia, seguita da un processo di purificazione a più stadi; si presenta come un liquido limpido di colore giallo chiaro e i prodotti di grado iniettabile sono sottoposti a rigorosi standard di controllo della qualità. Questo prodotto è realizzato da Baiyunshan Hanfang, con il numero di registrazione CDE Y20190001968 e lo stato di registrazione A; inoltre, rispetta molteplici standard internazionali di qualità, tra cui la Farmacopea Cinese CP, la Farmacopea degli Stati Uniti USP e la Farmacopea Europea EP. Il prodotto viene impiegato principalmente come fase oleosa e come veicolo per farmaci liposolubili in vari tipi di preparati; apporta all’organismo acidi grassi essenziali e fornisce energia, ed è ampiamente adatto alla produzione di emulsioni lipidiche nutrizionali, emulsioni lipidiche caricate di farmaci, soluzioni iniettabili oleose, colliri e medicinali per uso veterinario, costituendo

Dettagli Prodotto

    • Panoramica del prodotto
    • L’olio di soia per iniezione è un olio grasso farmaceutico ottenuto dall’estrazione dei semi di soia, seguita da una raffinazione mediante un processo di purificazione a più stadi. Si presenta come un liquido limpido di colore giallo chiaro; i prodotti di grado iniettabile sono sottoposti a rigorosi standard di controllo della qualità. Questo prodotto è realizzato da Baiyunshan Hanfang, con il numero di registrazione CDE Y20190001968 e lo stato di registrazione A; rispetta inoltre numerose norme internazionali di qualità, tra cui la Farmacopea Cinese CP, la Farmacopea degli Stati Uniti USP e la Farmacopea Europea EP. Il prodotto viene impiegato principalmente come fase oleosa e veicolo per farmaci liposolubili in vari tipi di preparati; apporta acidi grassi essenziali e fornisce energia, ed è ampiamente adatto alla produzione di emulsioni lipidiche nutrizionali, emulsioni lipidiche contenenti farmaci, soluzioni iniettabili oleose, colliri e medicinali veterinari, risultando una materia prima oleosa farmaceutica di alta qualità comunemente utilizzata nel settore delle formulazioni farmaceutiche.
    • Principio di funzionamento
    • Grazie alle sue eccellenti proprietà liposolubili, l’olio di soia per iniezione funge da fase oleosa che disperde uniformemente i principi attivi liposolubili, garantendo una stabile dispersione del farmaco all’interno della formulazione. Nelle emulsioni lipidiche, può essere combinato con il sistema emulsionante per formare una stabile emulsione; nelle soluzioni iniettabili oleose, serve direttamente come solvente del farmaco, assicurando la stabilità dell’efficacia terapeutica. Una volta introdotto nell’organismo, gli oli vengono metabolizzati e degradati normalmente, apportando acidi grassi essenziali e fornendo energia; grazie al rigoroso processo di purificazione e alle sue stabili proprietà fisico-chimiche, riduce le interferenze dovute alle impurità, garantendo la sicurezza d’uso clinico del preparato.
    • Vantaggi e punti di forza chiave
    • Conformità alle farmacopee di numerosi paesi, adatta ai mercati globali
    • Il prodotto rispetta rigorosamente gli standard delle tre principali farmacopee权威: ChP, USP ed EP, ed è accompagnato da un efficace certificato di registrazione CDE; il sistema di conformità è completo, consentendo un facile accesso ai mercati farmaceutici di molti paesi e regioni nel mondo e riducendo le difficoltà di registrazione e di ingresso dei prodotti sui mercati esteri.
    • Eccellenti indicatori fisico-chimici e spiccata stabilità del prodotto
    • La materia prima presenta un colore chiaro e un’assorbanza ridotta; i valori di acidità, perossido e metossianilina sono tutti controllati con precisione, con prestazioni eccellenti su tutti gli indicatori chiave; forte capacità antiossidante, resistenza alla degradazione durante la conservazione e l’uso, e stabilità complessiva di livello leader nel settore.
    • Supporto per la personalizzazione di diverse specifiche, ampia adattabilità ai contesti applicativi
    • In base alle diverse formulazioni, ai processi produttivi e ai requisiti di controllo interno dei clienti, è possibile offrire specifiche personalizzate superiori agli standard generali, adattandosi con flessibilità alle esigenze di produzione di emulsioni lipidiche, soluzioni iniettabili, colliri e altri tipi di preparati.
    • Segmento di clientela target
    • Aziende produttrici di emulsioni lipidiche iniettabili, fabbricanti di soluzioni iniettabili oleose, produttori di colliri, aziende di produzione di medicinali veterinari, istituti di ricerca e sviluppo di formulazioni farmaceutiche, commercianti di import-export di oli grassi farmaceutici, acquirenti esteri di materie prime farmaceutiche.
    • Campi di applicazione
    • Preparati di emulsioni lipidiche nutrizionali
    • Adatti alla produzione di emulsioni lipidiche a catena lunga, emulsioni lipidiche a catena media/lunga, varie emulsioni lipidiche oleose iniettabili, emulsioni lipidiche aminoacidi-glucosio iniettabili, nonché emulsioni lipidiche composite a base di olio di pesce omega-3.
    • Preparati di emulsioni lipidiche contenenti farmaci
    • Può essere utilizzato come materia prima per la produzione di emulsioni lipidiche iniettabili contenenti propofol, ciclopropofol, aprepitant, emulsioni lipidiche a catena media/lunga contenenti etomidato, emulsioni lipidiche iniettabili contenenti flurbiprofen ester e altri prodotti.
    • Prodotti iniettabili oleosi
    • Utilizzato come materia prima fondamentale per soluzioni iniettabili a base di olio, come le iniezioni di progesterone e di artemetere.
    • Altri preparati farmaceutici
    • Impiegato nella produzione di colliri medici e di vari medicinali veterinari.
    • Risolve i problemi chiave del settore
    • Risolve il problema della scarsa conformità alle sole farmacopee nazionali, che impedisce di soddisfare i requisiti di esportazione verso mercati multipli; supera il problema delle elevate fluttuazioni negli indicatori di acidità e perossido di alcune materie prime oleose, che favoriscono l’ossidazione e la degradazione, compromettendo la stabilità del preparato e accorciando la sua durata di conservazione; migliora la situazione attuale, caratterizzata da un colore e da un’assorbanza non ottimali della materia prima, che influenzano l’aspetto e la qualità del preparato; inoltre, risponde alle esigenze di produzione di formulazioni di alto livello, affrontando il problema della mancata corrispondenza tra le specifiche standard e gli elevati standard di controllo interno.
    • Valore fondamentale del prodotto
    • Baiyunshan Hanfang, grazie alla sua completa conformità internazionale, aiuta le aziende farmaceutiche a semplificare le procedure di dichiarazione e di approvazione nei mercati esteri, riducendo efficacemente i costi di conformità. Gli indicatori fisico-chimici stabili e controllabili diminuiscono notevolmente la probabilità di deterioramento della materia prima e di scarto del preparato, riducendo le perdite di produzione e i problemi post-vendita. L’eccellente stabilità del prodotto consente una lunga conservazione e una produzione su larga scala, garantendo la fluidità della catena di approvvigionamento. I servizi di personalizzazione permettono di rispondere alle esigenze differenziate di ricerca e sviluppo e di produzione di formulazioni, abbreviando i tempi di introduzione di nuovi prodotti sul mercato e aiutando i clienti a creare formulazioni farmaceutiche di alta qualità, migliorando la competitività complessiva dei loro prodotti.
    • Domande frequenti FAQ
    • Q1: Quali sono le informazioni di registrazione CDE di questo olio di soia per iniezione?
    • A: Il numero di registrazione CDE è Y20190001968, con stato di registrazione A.
    • Q2: Quali standard di qualità applica il prodotto?
    • A: Rispetta le tre principali farmacopee internazionali: la Farmacopea Cinese CP, la Farmacopea degli Stati Uniti USP e la Farmacopea Europea EP.
    • Q3: In quali preparati viene principalmente utilizzato l’olio di soia per iniezione?
    • A: Principalmente come fase oleosa o veicolo per farmaci liposolubili in emulsioni lipidiche, soluzioni iniettabili oleose, colliri e medicinali veterinari.
    • Q4: Quali vantaggi presenta questo prodotto dal punto di vista delle proprietà fisico-chimiche?
    • A: Colore chiaro, bassa assorbanza, controllabilità elevata dei valori di acidità, perossido e metossianilina; stabilità complessiva di livello leader nel settore.
    • Q5: È possibile richiedere specifiche speciali personalizzate?
    • A: Sì, è possibile personalizzare specifiche di livello superiore in base alle esigenze del cliente, adattandole ai diversi contesti di produzione di preparati farmaceutici.